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医疗器械辐射灭菌消毒

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  日本过去曾是肝炎高发区,但自从采用一次性医疗器械辐照消毒灭菌技术后,近年来已基本消灭了肝炎交叉感染,肝炎患者大为减少。

  辐射灭菌消毒的医疗用品种类很多,包括金属制品与塑料制品,主要是一次性使用的医疗用品,也可以是多次使用的物品等上千种。此外,中西药与化妆品也都可以用辐射灭菌。

  辐射灭菌与化学灭菌法相比,辐射消毒灭菌要比传统的高压蒸汽,常规的ETO化学(环氧乙烷)消毒法具有更多的优点:辐照灭菌的处理是在常温下进行的,适用于对热敏感的塑料制品、生物制品和药物。辐射穿透力强,杀菌均匀彻底,能够辐照密封包装物,不污染环境;辐射灭菌速度快,可连续作业,适合于大规模加工;操作安全,加工易于控制,一旦加工参数确定,时间便是唯一可调因素,不像其他方法需同时控制很多因素。受1989年保护环境的“蒙特利尔议定书”规定的制约:常规的化学ETO灭菌法因具有强的致癌效应并污染环境,将被禁用。辐射灭菌消毒必将成为主流。

  辐射灭菌的原理是:电离辐射使组成细胞的分子发生变化,细胞是生物体的基本结构单元,是生物生命活动、遗传、变异的基础,足够剂量的照射,会破坏细胞的结构,影响细胞的功能,甚至使细胞致死。

  电离辐射杀死微生物的作用,可以分为直接作用和间接作用两种。直接作用是指生物体中的生物分子,直接受到电离辐射的作用,吸收辐射能量并导致肌体损伤的作用过程。间接作用是指电离辐射首先与肌体中的水分子作用,产生氢原子、羟基自由基、水合电子等活性粒子,这些活性粒子再与生物分子,如蛋白质、核酸、酶等作用,致使生物体的功能、代谢与结构发生变化,而遭受损伤。由于生物体中80%是水,辐射产生的总效应中,通常主要是间接作用所产生的效应。

  不同微生物的辐射敏感度是不同的。微生物的辐射敏感性是指在一定的辐射与环境条件下,杀灭一定量的微生物所需要的剂量大小,所需的剂量越小越敏感。一般来说,害虫和寄生虫对辐射是最灵敏的;病毒是一类比细菌还小的非细胞形态的生物,它结构简单,抗辐射能力比细胞大的多。

  国际上普遍采用的有效灭菌剂量为25KGy,这种剂量能够提供10-6灭菌保证水平。通常与受损组织接触的医疗用品(体内),选择10-6的灭菌保证水平;不与受损组织接触的医疗用品(体外),选择10-3的灭菌保证水平。待灭菌的产品应该是在文明生产下制造的,确保产品在辐照之前就具有相对较低的微生物污染数,这是选择灭菌剂量的一个基本前提。

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